君实生物早盘涨逾4% JS212用于治疗晚期实体瘤临床试验申请获FDA批准

君实生物（01877）盘中涨超4%，截至发稿，股价上涨3.75%，报24.90港元，成交额5071.18万港元。

　　12月14日，君实生物发布公告，本公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。

　　2025年1月，JS212的临床试验申请获得国家药品监督管理局（国家药监局）受理，并于2025年3月获得国家药监局批准。截至本公告日期，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验，旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。此外，JS212多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得国家药监局批准，计划于近期开展相关临床研究。